Стерильный готовый к использованию раствор (т.е., диализат), электролитный состав которого схож с кровью, предназначенный для использования с целью обмена растворенными веществами через полупроницаемую мембрану. Используется в системе гемодиализа для удаления конечных продуктов обмена веществ из крови и для поддержания соответствующей концентрации электролитов в крови и уровня рН. Продукт, как правило, включает глюкозу и соли следующих составляющих: натрия, калия, магния, кальция, хлора и анионов слабых кислот [например, бикарбонат (НСО3), ацетат, цитрат, лактат]. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
1. | Набор сухих солей с глюкозой для приготовления концентрированных гемодиализирующих растворов для аппаратов «искусственная почка» НССг-«Меделен». Кислотный компонент для приготовления 100л готового раствора ККг-А-1-100 (или эквивалент). | |
1.1 | Количество упаковок, шт. | |
1.2 | Упаковка (тара) | Жесткий пластиковый контейнер |
1.3 | Срок годности | Не менее 80% от срока годности, установленного изготовителем |
1.4 | Содержание в готовом растворе | |
1.4.1 | Na, ммоль/л | 103 |
1.4.2 | K ммоль/л | 2,0 |
1.4.3 | Mg ммоль/л | 0,5 |
1.4.4. | Са ммоль/л | 1,75 |
1.4.5 | Cl ммоль/л | 109,5 |
1.4.6 | CН3СОО ммоль/л | Не более 3,0 |
1.4.6 | Глюкоза ммоль/л | 5,55 |
1.5 | Система менеджмента качества производителя соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2000 и/или ГОСТ Р ИСО 10993 | Наличие |