Комплект КПКМ-400 с двумя контейнерами 500/400 с раствором "Глюгицир" (вид исполнения 2) - Дискретный плазмаферез ОАО Синтез

Спасение человеческих жизней – это самое важное, благородное и доброе дело, которое только можно себе представить, и мы гордимся тем, что имеем возможность участвовать в этом труде!

Курган Синтез
ОАО "Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий "Синтез", г. Курган
Задать вопрос

ОСНОВНОЕ НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ:

Комплект предназначен для проведения лечебного или донорского двукратного плазмафереза методом центрифугирования. Позволяет при однократной венепункции получать от донора 400 мл плазмы и возвращать ему нетронутые форменные элементы.

В состав комплекта входят:

-   два контейнера полимерных для крови и ее компонентов 500/400 с гемоконсервантом Глюгицир;
-    контейнер полимерный с натрия хлорида раствором для инфузий 0,9 %  400 мл;
-    комплект магистралей с иглой для пункции вены у донора, протектором, устройством для подключения вакуумной пробирки, иглами для соединения с контейнерами и зажимами (6 шт);

Консервирующий раствор Глюгицир находится в емкости 500 мл. Емкости имеют по два штуцера с мембраной и элементом «первого вскрытия» для подсоединения комплекта магистралей для двукратного плазмафереза с помощью полимерных игл, имеют прорези для подвешивания. Емкость предназначена для взятия 400 мл крови у донора, получения плазмы, лейкотромбослоя, возвращения эритроцитарной массы донору. Трубки контейнеров прозрачные, эластичные, герметизируются механически или токами высокой частоты.

Комплект магистралей для двукратного плазмафереза имеет специальные полимерные иглы для подключения к полимерным контейнерам, полужесткую капельницу с фильтром для задержки мехпримесей, донорскую тонкостенную силиконированную иглу диаметром 1,8х38 мм.

Изделия снабжены протектором иглы, обеспечивающим защиту медперсонала от повреждения иглой после донации, устройством для безопасного отбора образцов крови для лабораторного исследования с помощью вакуумной пробирки. Протектор иглы и устройство для безопасного отбора крови для лабораторного исследования в комплексе служат для безопасной утилизации узла взятия крови, их конструкция адаптирована для использования вакуумных пробирок от различных фирм-производителей.

Соответствует международным стандартам ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008) и ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003).

Изделие нетоксично, апирогенно, стерильно.

Срок годности с даты стерилизации - 2 года.

Упаковка изделий обеспечивает их надежную сохранность при транспортировании и хранении.

Контейнеры для крови и ее компонентов устойчивы к разным режимам центрифугирования, выдерживают замораживание без нагрузки до минус 80 оС.

Абсолютное внутреннее давление, которое выдерживает контейнер не менее 168 кПа.

Ярлыки на контейнерах содержат все необходимые сведения о доноре, изделии, изготовителе, срок годности и номер серии.

Прозрачный материал изделий позволяет контролировать  их заполнение и опорожнение.

Минимальная норма отгрузки 10 шт.

Изделие сертифицировано.

Вернуться к списку