Синдромный подход к диагностике BioFire FilmArray: изначально верный выбор
Синдромный подход — это подход, представляющий собой такую конфигурацию диагностического теста, которая позволяет проводить одновременное выявление большого количества патогенов, ассоциированных с симптомами заболевания.
Многие инфекционные заболевания имеют схожие признаки и симптомы. Традиционная целевая диагностика направлена на выявление только тех патогенов, которые наиболее часто ассоциируются с тем или иным клиническим синдромом. Это приводит к тому, что многие инфекции остаются не диагностированными. Синдромный подход BioFire помогает быстро выявлять патогены, значительно снижает неопределенность при диагностике и способствует повышению качества последущего лечения.
Анализатор BioFire FilmArray 2.0 предназначен для проведения мультиплексной ПЦР в режиме реального времени с использованием кассет (панелей, картриджей), содержащих все необходимое для проведения синдромной диагностики.
Преимущества систем BioFire FilmArray:
Автоматизация: Все этапы ПЦР от выделения ДНК до получения результатов проводятся в автоматическом режиме без участия оператора
Простота: Подготовительные этапы занимают не более 2-х минут, исключают необходимость пипетирования и не требовательны к строгому соблюдению объемов жидких компонентов
Скорость: Мультиплексная ПЦР в сочетании с полной автоматизацией этапов исследования обеспечивают получение результатов в течение примерно 1 часа по широкому спектру патогенов
Масштабируемость: Интеграция до 8-ми приборов в единую систему позволяет увеличить производительность до 176 образцов в день.
Кассеты (панели) BioFire FilmArray обеспечивают одновременное выявление широкого спектра инфекционных агентов (бактерий, вирусов, грибов, простейших) и/или генов резистентности к антимикробным препаратам.
- Кассеты с реагентами FilmArray - это закрытые системы картриджного типа, в состав которых входят готовые к использованию реагенты для проведения всех этапов ПЦР от экстракции ДНК/РНК до амплификации и детекции.
- Кассеты обеспечивают выделение и очистку нуклеиновых кислот из проб биоматериала, реакцию обратной транскрипции РНК и дальнейшее проведение так называемой гнездовой ПЦР с детекцией продуктов реакции в режиме реального времени. В ходе первого раунда гнездовой ПЦР нарабатывается большое количество целевых фрагментов ДНК, после чего производится амплификация и детекция специфичных фрагментов ДНК, расположенных внутри продуктов ПЦР первого раунда. Данный подход позволяет существенным образом повысить показатели аналитической чувствительности и специфичности ПЦР.
- Лиофилизированные реагенты в составе кассет позволяют хранить наборы при комнатной температуре. Все реагенты полностью готовы к использованию, что исключает ошибки оператора и сводит к минимуму риск контаминации. Каждая кассета индивидуально упакована под вакуумом, что позволяет работать с единичными пробами пациентов. Встроенные в кассету контроли качества обеспечивают надежность получаемых результатов
В настоящее время в РФ зарегистрированы три набора для синромной диагностики:
- Набор реагентов FilmArray Meningitis/Encephalitis (ME) Panel для обнаружения и идентификации нуклеиновых кислот возбудителей менингита и/или энцефалита в образцах спинномозговой жидкости (СМЖ) методом мультиплексной ПЦР на системах FilmArray (позволяет провести одновременное обнаружение в спинномозговой жидкости 14 наиболее значимых возбудителей менингитов/энцефалитов, включая бактерии, вирусы и грибы).
- Набор реагентов FilmArray Respiratory Panel 2 plus (RP2plus) для обнаружения и идентификации нуклеиновых кислот возбудителей респираторных инфекций в образцах носоглоточных мазков методом мультиплексной ПЦР на системах семейства FilmArray (позволяет провести одновременное обнаружение 22 бактериальных и вирусных возбудителей инфекций респираторного тракта).
- Набор реагентов FilmArray BioFire Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel для обнаружения и идентификации нуклеиновых кислот микроорганизмов и генов, определяющих устойчивость к антимикробным препаратам, в образцах культуры крови методом мультиплексной ПЦР на системах семейства FilmArray (позволяет провести одновременное обнаружение в положительной гемокультуре 33 возбудителей сепсиса, включая бактерии и грибы, а также 10 генов резистентности к антимикробным препаратам).